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Implicaciones del Acuerdo de Transparencia sobre el Uso de Animales en Experimentacion Cientifica

Con motivo de la presentacion en Madrid del Acuerdo COSCE de transparencia sobre el uso de animales en experimentacion cientifica en Espana el pasado 20 de Septiembre, la delegada de comunicacion de EARA, Emma Martinez, ha escrito esta tribuna para poner el acuerdo en el contexto Europeo.

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Acuerdo de transparencia sobre el uso de animales en experimentación científica en España

La investigación con modelos animales ha desempeñado un papel esencial en el progreso de nuestros conocimientos científicos, médicos y veterinarios. El uso regulado de modelos animales en investigación científica sigue jugando un papel fundamental para ampliar nuestro conocimiento sobre los mecanismos que regulan nuestra salud o el desarrollo de enfermedades.

Una gran parte de nuestra sociedad comprende que los modelos animales constituyen una parte fundamental de la estrategia de investigación en biomedicina. Sin embargo, también existen personas que se oponen a este tipo de investigación o no están seguras de apoyarla. Esto se debe generalmente por desconocimiento o falta de información contrastada.

La Confederación de Organizaciones y Sociedades Científicas de España (COSCE), en colaboración con EARA, ha desarrollado una propuesta para mejorar la información disponible para los ciudadanos sobre el uso de animales en investigaciones científicas.

La propuesta es un Acuerdo de transparencia sobre el uso de animales en experimentación científica en España que proporciona cuatro principios para ayudar a los centros de investigación a mejorar la información proporcionada al público. Este acuerdo persigue continuar los esfuerzos iniciados por la COSCE en 2015 con la publicación del documento sobre el uso de animales en investigación científica.

El apoyo de la Sociedad a la investigación requiere que la comunidad científica adopte un enfoque abierto y tome parte activa de la actual discusión sobre por qué y cómo se utilizan animales en investigación y los beneficios obtenidos a través de estas prácticas.

Pinche aqui para ver todas las organizaciones adheridas a este acuerdo.

Principios del Acuerdo de transparencia sobre el uso de animales en experimentación científica en España

Este acuerdo proporciona a las organizaciones firmantes la oportunidad de compartir y fomentar buenas prácticas en la comunicación transparente de la investigación con animales para proveer al público de más información sobre las razones, los métodos y  el progreso que se derivan del uso de animales en investigación científica.

Los firmantes del Acuerdo se comprometen con los siguientes principios:

  1. Hablar con claridad sobre cuándo, cómo y por qué se usan animales en investigación.
  2. Proporcionar información adecuada a los medios de comunicación y al público en general sobre las condiciones en las que se realiza la investigación que requiere el uso de modelos animales y los resultados que de ella se obtienen.
  3. Desarrollar iniciativas que generen un mayor conocimiento y comprensión en la sociedad sobre el uso de animales en investigación científica.
  4. Informar anualmente sobre el progreso y compartir experiencias.

Los firmantes de este documento se comprometen al seguimiento de estos cuatro principios y a promover estrategias apropiadas para su organización para promover mayor transparencia acerca del uso de animales en investigación. Los firmantes se comprometen igualmente a proporcionar informacion anualmente sobre las actividades realizadas para este fin.

Aqui puede consultar las declaraciones sobre el uso de animales en investigacion de los centros adheridos a este acuerdo.

Cómo adherirse al acuerdo de transparencia sobre el uso de animales en experimentación científica en España

Si su centro de investigación desea apoyar esta iniciativa y firmar el acuerdo, o si tiene alguna duda o pregunta, por favor póngase en contacto con

Emma Martínez, PhD, Delegada de Comunicacion y  Politica Cientifica EARA: esanchez@eara.eu / +44(0) 20 3675 1245

Lluis Montoliu, PhD, Research Scientist CSIC: montoliu@cnb.csic.es / +44(0) 20 3675 1245

Acuerdo de transparencia sobre el uso de animales en experimentación científica en España:

Acuerdo_Transparencia_COSCE_2016

Descarge aquí el documento completo.

191 Organizaciones científicas firman declaración en apoyo a la Directiva 2010/63/UE

NOTA DE PRENSA

Londres, UK – 10 Noviembre 2015

191 Organizaciones científicas firman declaración en apoyo a la legislación Europea que protege a los animales de experimentación

La declaración, publicada el pasado 10 de Noviembre en la página web de la Asociación Europea en Defensa de la Experimentación con Animales (EARA por sus siglas en Ingles, the European Animal Research Association), persigue apoyar la Directiva 2010/63/UE que protege a los animales usados en investigaciones científicas. La publicación de la declaración coincidió con la fecha limite indicada por la Comisión Europea para la entrega, por parte de los distintos países Europeos, de los informes estadísticos anuales sobre el número de animales usados en procedimientos científicos. 191 organizaciones científicas, centros de investigación y asociaciones de pacientes ya han apoyado esta declaración.

Este es el primer año que los países miembros de la Unión Europea tienen que mandar estos informes según lo establecido en los párrafos 1, 2 y 3 del Artículo 54 de la Directiva. Las nuevas exigencias que entran en vigor este año estipulan que se haga un análisis retrospectivo del número de animales usados en procedimientos científicos y del grado de severidad causado al animal. Los informes de años anteriores incluían esta información con una visión prospectiva, tal y como aparece en las solicitudes de las licencias para experimentar con animales. Estos nuevos requerimientos se suman a otras medidas establecidas en la Directiva que persiguen asegurar un alto nivel de bienestar para los animales de laboratorio.

Kirk Leech, Director de EARA, dice:

“Esta declaración es una fuerte señal por parte de la comunidad científica Europea en apoyo al papel de los modelos animales en investigaciones científicas. Gracias a la investigación con animales tenemos hoy tratamientos para la diabetes o para enfermedades del corazón y ha posibilitado muchos otros avances médicos. No debemos olvidar tampoco la investigación básica, que también depende de modelos animales: algunas preguntas fundamentales son demasiado complejas para que las podamos contestar usando células en un plato de ensayo.

“La declaración muestra un compromiso con los valores y regulaciones establecidos en la Directiva Europea, y contribuye a que Europa continúe siendo líder en el uso responsable de animales en investigaciones científicas.”

Dentro del proceso legislativo normal, la Directiva será evaluada cinco años después de entrar en vigor. En vistas a este proceso de evaluación, que comienza el año que viene y culminara en 2017, esta declaración reúne un gran número de organizaciones científicas públicas y privadas Europeas en apoyo a esta Directiva.

Este esfuerzo colectivo demuestra la importancia del uso responsable de modelos animales en investigación básica, médica y veterinaria.

FIN


Nota para Editores:

La Asociación Europea en Defensa de la Experimentación con Animales (The European Animal Research Association, EARA) defiende el cometido de los modelos animales en investigación científica. EARA persigue mejorar el entendimiento y reconocimiento de la investigación con animales en Europa mediante la facilitación de un dialogo constructivo.

Contacto para Prensa

Dr. E. Martinez Sanchez, Delegada de Comunicaciones,

+44 (0) 79 5501 5386, esanchez@eara.eu

#Support201063EU: científicos y ciudadanos

La opinión púbica esta dividida respecto a la investigación con animales: El 92% de los científicos apoyan el uso de animales en investigación (Nature, 2011) mientras que solo un 66% de los ciudadanos Europeos esta de acuerdo (Eurobarometer, 2010). Esta diferencia de opiniones recalca la importancia de que la comunidad científica explique acerca del uso de animales en investigación y del papel de la Directiva Europea 2010/63/EU sobre la protección de los animales que aun se requieren en investigación básica, médica y veterinaria.

understanding gap_Dec2015

La Asociación Europea en Defensa de la Experimentación con Animales (EARA por sus siglas en Ingles, the European Animal Research Association), en representación de centros Europeos líderes en investigaciones biomédicas, sociedades del conocimiento, empresas, universidades y grupos de pacientes, ha publicado una declaración en apoyo a la Directiva. La Directiva va a ser evaluada dentro del proceso legislativo normal Europeo durante el 2016, por lo que invitamos a todas las organizaciones que dependen de la investigación con animales a apoyar esta declaración y compartirla entre sus contactos.

Firma la declaración y compártela con tus contactos usando el hashtag #Support201063EU.

Del respeto por los animales y el avance científico

Este post fue publicado originalmente en Kinrel blog el 2 de junio. Escrito por Eva Martin, consultora independiente especializada en gestión de proyectos farma-biotech en fases tempranas.

Experimentacion_animal

Tras la lectura de algunas noticias y editoriales durante las últimas semanas, y muy en línea con el Café con biotecnología que tendré el honor de moderar la próxima semana, me han venido a la mente muchos recuerdos y reflexiones sobre la investigación con animales, con los que llevo conviviendo desde mis primeros años en la facultad.

Se da una curiosa contradicción entre un gran porcentaje de biólogos y futuros biólogos: la pasión y el respeto por la naturaleza y todos sus seres vivos, que choca frontalmente con esa sensación de resignación ante la necesidad de la experimentación en animales para asegurar el avance científico.

Recuerdo perfectamente el momento de inscribirme en la primera práctica de laboratorio en la que utilizaríamos un mamífero. Algunos de mis compañeros, ya enfocados a desarrollar su carrera como “biólogos de bota” tuvieron claro que se acogerían a la objeción de conciencia para no realizar estas prácticas, pero en mi caso, una “bióloga de bata” que quería dedicarse a la biomedicina, tuve tan clara la ineludible necesidad de la investigación con animales como lo terriblemente duro que se me haría mirar a aquella ratita a los ojos…

Posteriormente, cuando comencé a trabajar en la industria biotecnológica, fui incluso más consciente del papel de la investigación preclínica para latransferencia de los resultados obtenidos en investigación básica a su uso en humanos, y también descubrí gratamente que los comités de ética de la investigación animal velaban por el trato “humanizado” de los animales de laboratorio y por el uso del número mínimo y necesario de animales en cada experimento (el tamaño muestral más bajo posible asegurando que sean suficiente para obtener resultados estadísticamente significativos y evitar repeticiones posteriores).

Tengo que reconocer, que en la cruzada de las 3Rs (Reemplazo, Reducción y Refinamiento) para optimizar los estudios en animales, las agencias del medicamento se muestran en algunos casos excesivamente prudentes, solicitando un gran número de estudios por considerarse el “paquete preclínico standard”, que dependiendo del producto a estudiar, en algunos casos podría no ser el más adecuado.

Algo que por otro lado es razonable, pues sus objetivos son muy diferentes a los de los comités éticos de investigación animal; el papel de las agencias es velar por la seguridad de los humanos, y planificar un “salto” a la clínica que garantice el menor riesgo posible para los voluntarios de las primeras fases clínicas, aunque esto implique un mayor número de estudios preclínicos.

Sin embargo, ya vimos en el post Del salto evolutivo, que la realización de los estudios preclínicos standard no siempre garantiza la seguridad en los estudios first-in-human, sobre todo para los complejos productos biotecnológicos. Por ello, es cada vez más frecuente que las guías se enfoquen hacia el diseño de la preclínica regulatoria caso por caso, incluyendo un mayor número de estudios in vitro y utilizando herramientas bioinformáticas para predecir el comportamiento del fármaco y seleccionar los modelos animales más adecuados para cada principio activo.

Puesto que llevo muchos años ya argumentando este asunto ante colegas y familiares, no me es difícil comprender que la iniciativa ciudadana que solicita la abolición de la experimentación animal en la Unión Europea haya conseguido más de un millón de firmas.

Lo que sí me parece preocupante, es que esta iniciativa se está estudiando ahora mismo por parte de la Comisión Europea, y que exista la posibilidad de derogar laDIRECTIVA 2010/63/UE, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos.

Algunas exigencias de la iniciativa, referentes al aumento de fondos europeos para la validación de métodos alternativos a la investigación animal, o un compromiso por parte de la agencias regulatorias y de la industria por sustituir en la medida de lo posible los experimentos en animales por modelos in vitro o in silico, me parecen totalmente razonables y necesarios (aunque son puntos que de hecho ya forman parte de la directiva que pretenden derogar… :s ).

Sin embargo, la esencia de la iniciativa, no deja de chocarme… El fundamento principal de la solicitud está basado en la supuesta invalidez de los modelos animales para predecir la respuesta en humanos, lo que lleva a concluir que cada animal debería ser considerado su propio modelo…

Sí, sí, habéis entendido bien, lo que se plantea es que las terapias en investigación se experimenten directamente en humanos…

Por otra parte, no debemos olvidar que la investigación en animales no se limita a los estudios de toxicología y seguridad, los modelos animales son la base de la investigación básica en biomedicina, y permiten conocer los mecanismos moleculares subyacentes a enfermedades y desarrollar alternativas terapéuticas.

¿De verdad alguien puede plantear seriamente que los avances en biomedicina se podrían haber logrado sin realizar experimentos en animales?

Sinceramente, sólo espero que la cordura esté presente en la Comisión Europea, y que como es esperable y deseable (por el presente y el futuro de la ciencia y la medicina) publique el rechazo de la iniciativa mañana (fecha límite para la resolución por parte de la Unión Europea). – Actualización 03/06/2015 : Efectivamente, la UE rechazó la iniciativa Stop Vivisection –

Y para terminar, os dejo con Cuarenta razones para defender la investigación con animales, desarrollado por la EARA (European Animal Research Association) y eldocumento COSCE sobre el uso de animales de investigación científica. Y si os animáis a participar en el debate, os espero el 10 de junio en el #Cafébiotec de la Asociación de Comunicadores de biotecnología.